Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Therapiegeräten für extrakorporal induzierte fokussierte Druckpulse
Kurzreferat
Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Extrakorporal Induzierten Lithotripsie, wie in 201.3.206 beschrieben, einschließlich Geräte für andere medizinische Anwendungen von therapeutischen extrakorporal induzierten fokussierten Druckpulsen, im Folgenden als ME-Gerät bezeichnet. Die Anwendbarkeit dieser Besonderen Festlegungen beschränkt sich auf Bauteile, die direkt für die Lithotripsiebehandlung notwendig sind, wie z. B., aber nicht ausschließlich, der Druckpuls-Generator, das Patienten-Lagerungssystem und deren Wechselwirkungen mit bildgebenden Systemen und Überwachungsgeräten. Andere Einrichtungen, wie z. B. PCs zum Planen der Behandlung, Röntgen- und Ultraschalleinrichtungen sind aus dieser Norm ausgeschlossen, da sie in anderen anwendbaren IEC-Normen behandelt sind.
Beginn
2025-03-13
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-2-36
Projektnummer
02232968
