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Projekt

Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 6: Haltbarkeits- und Transportprüfungen

Kurzreferat

Diese Norm legt Prüfverfahren fest, mit denen die Haltbarkeit steriler Intraokularlinsen in ihrer Endverpackung bestimmt werden kann. Neben Haltbarkeitsprüfungen in Echtzeit werden auch Prüfverfahren zur Haltbarkeit in beschleunigten Verfahren dargestellt. Diese Prüfverfahren beinhalten Verfahren zur Bestimmung der Stabilität von Intraokularlinsen während Auslieferung und Lagerung.

Beginn

2025-01-21

WI

00170332

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 11979-6 rev

Projektnummer

02703469

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 172/SC 7/WG 7 - Augenimplantate  

Ihr Kontakt

Teresa Magdalena Raskopf

Am DIN-Platz, Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2738
Fax: +49 30 2601-42738

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