Kurzreferat

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche zum einmaligen Gebrauch fest, die aus einem in EN 868 Teil 2, Teil 3, Teil 6, Teil 7, Teil 9 oder Teil 10 spezifizierten porösem Material und aus Kunststoff-Verbundfolie hergestellt werden. Diese siegelfähigen Klarsichtbeutel und -schläuche sind für die Verwendung als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte vorgesehen. Über die die allgemeinen Anforderungen hinaus, welche durch EN ISO 11607 1 und EN ISO 11607 2 festgelegt sind, legt dieser Teil der Normenreihe EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.

Beginn

2024-11-11

WI

00102189

Geplante Dokumentnummer

prEN 868-5

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für EN 868-5:2018-12

Norm-Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösem Material und Kunststofffolie - Anforderungen und Prüfverfahren
2026-01
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Vorgänger-Dokument(e)

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren
2018-12

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