Kurzreferat

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige, klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen fest, die aus Faservliesmaterialien nach EN 868 9 hergestellt und in Sterilbarrieresystemen zum einmaligen Gebrauch und/oder Verpackungssystemen für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte verwendet werden. Über die die allgemeinen Anforderungen hinaus, welche durch EN ISO 11607 1 und EN ISO 11607 2 festgelegt sind, legt dieser Teil der Normenreihe EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.

Beginn

2024-11-11

WI

00102188

Geplante Dokumentnummer

prEN 868-10

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für EN 868-10:2018-12

Norm-Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren
2026-01
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Vorgänger-Dokument(e)

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren
2018-12

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