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Projekt

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Physiotherapiegeräten

Kurzreferat

In dieser speziellen Norm werden zusätzliche Sicherheits- und Leistungsanforderungen zu denen der allgemeinen Norm für Ultraschall-Physiotherapiegeräte festgelegt. Diese Norm bezieht sich nur auf Ultraschall-Physiotherapiegeräte, die einen einzelnen ebenen, nicht fokussierten, kreisförmigen Wandler pro Behandlungskopf verwenden, der statische Strahlen senkrecht zur Oberfläche des Behandlungskopfes erzeugt. Diese Norm kann auch auf Ultraschall-Physiotherapiegeräte angewendet werden, die zur Kompensation oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt werden. Im Falle von kombinierten Geräten (z. B. Geräte, die zusätzlich mit einer Funktion oder einem Anwendungsteil für die elektrische Stimulation ausgestattet sind) müssen diese Geräte auch allen partikulären Normen entsprechen, die Sicherheitsanforderungen für die zusätzliche Funktion festlegen.

Beginn

2024-10-02

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 60601-2-5

Projektnummer

02232609

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 804.6 - Therapie, Chirurgie  

Ihr Kontakt

Janina Laurila-Dürsch

Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

Tel.: +49 69 6308-378
Fax: +49 69 6308-9378

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