Kurzreferat

Dieses Dokument gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren, nachfolgend als ME-Geräte bezeichnet. Gefährdungen, die sich aus den vorgesehenen physiologischen Wirkungsweisen von ME-Geräten oder ME-Systemen im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst, ausgenommen bei 7.2.13 und 8.4.1 der Allgemeinen Festlegungen. Änderungen wurden in folgenden Abschnitten durchgeführt: a) 2 Normative Verweisungen wurden aktualisiert; b) 201.8.5.3 Maximale Netzspannung; c) 201.12.3 Alarm Systeme; d) 201.101 Ladedauer; e) 201.102 Geräteeigene Stromversorgung; f) 201.107 * Anforderungen an Rhythmuserkennungsdetektoren; g) 202 * Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen; h) Anhang AA.

Beginn

2024-10-01

Geplante Dokumentnummer

DIN EN 60601-2-4/A2

Projektnummer

02232602

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/GUK 804.5 - Diagnostik und Brain Computer Interfaces  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Änderung von DIN EN 60601-2-4 (VDE 0750-2-4):2021-09

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren (IEC 62D/2185/CDV:2024); Deutsche und Englische Fassung EN 60601-2-4:2011/prA2:2024
2026-08
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