Kurzreferat

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die grundlegende Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur nichtthermischen Plasma-Wundbehandlung, im Folgenden als Me-Geräte bezeichnet. Nicht-thermische Plasma-Wundbehandlungsgeräte eignen sich für chronische und akute Wunden sowie verschiedene Haut- und Juckreizerkrankungen. Gefahren, die mit der beabsichtigten Funktion von Me-Geräten oder Me-Systemen im Rahmen dieses Dokuments verbunden sind, werden nicht durch spezifische Anforderungen in diesem Dokument abgedeckt, außer in 7.2.13 der allgemeinen Norm.

Beginn

2023-11-30

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 60601-2-91

Projektnummer

02231956

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 804.6 - Therapie, Chirurgie  

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-91: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur nicht thermischen Plasmawundbehandlung (IEC 62D/2183/CDV:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-91:2024
2025-05
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