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Projekt

Biological evaluation of medical devices - Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents

Beginn

2025-10-09

Geplante Dokumentnummer

ISO/DTS 21726

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 194/WG 11 - Zulässige Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile  

Vorgänger-Dokument(e)

Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Anwendung des toxikologisch relevanten Schwellenwert (TTC) für die Einschätzung der Biokompatibilität von extrahierbaren Substanzen aus Medizinprodukten
2019-02

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