Kurzreferat

Die Neutroneneinfangtherapie ist eine Behandlung, die mit einer Kombination aus Geräten und Medikamenten durchgeführt wird. Dieses Dokument befasst sich mit der Sicherheit des Neutroneneinfangtherapiegeräts, nicht mit dem Arzneimittel. Dieses Dokument gilt der Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale für Neutroneneinfangtherapiegeräte, wenn sie zur Behandlung von Patienten und zu Therapiezwecken in der medizinischen Praxis verwendet werden. Dieses spezielle Dokument behandelt Sicherheitsaspekte von NCT-Geräten, die in einer bekannten geometrischen Beziehung zu Elektronenbeschleunigern oder Lichtionenstrahlgeräten stehen, und behandelt den Schutz gegen elektrische Gefahren, gegen mechanische Gefährdungen, gegen unerwünschte und übermäßige Gefahren durch Strahlung oder erhöhten Temperaturen sowie sonstigen Gefahren. Es gewährleistet die Genauigkeit von Steuerungen und Instrumenten und den Schutz gegen gefährliche Ausgangsleistung, programmierbare elektrische medizinische Systeme (PEMS), elektromagnetische Verträglichkeit von ME-Geräten und ME-Systemen. Gegenwärtig wird die Neutroneneinfangtherapie unter Verwendung von Bor-Medikamenten in der Neutroneneinfangtherapie eingesetzt. Es ist nicht beabsichtigt, dass dieses Dokument in irgendeiner Weise die zukünftige Entwicklung neuer Gerätekonstruktionen behindert, die möglicherweise andere Betriebsarten und Parameter als die hier beschriebenen aufweisen, vorausgesetzt, dass diese Geräte ein gleichwertiges oder besseres Leistungsniveau für die Behandlung von Patienten erreichen.

Beginn

2023-09-01

Geplante Dokumentnummer

DIN IEC 60601-2-93

Projektnummer

02231817

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik  

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-93: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die Neutroneneinfangtherapie (IEC 62C/944/CDV:2025); Text Deutsch und Englisch
2026-03
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