Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für die Messung der Genauigkeit eines elektronischen Apex-Lokators fest, der während eines endodontischen Eingriffs zur Lokalisierung der Wurzelkanalspitze (des Apex) verwendet wird. In diesem Dokument werden keine Anforderungen und Prüfverfahren bezogen auf elektrische Komponenten berücksichtigt. Diese Informationen sind in anderen Normen erhältlich, wie z. B. IEC 60601-1 und ISO 80601-2-60. In diesem Dokument werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Prüfverfahren zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt, es wird jedoch empfohlen, bei der Beurteilung möglicher biologischer und toxikologischer Risiken auf ISO 10993-1 und ISO 7405 Bezug zu nehmen.

Beginn

2023-07-04

WI

00055548

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 3630-8

Projektnummer

01402368

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-04 AA - Rotierende Instrumente  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/SC 4/WG 9 - Endodontische Instrumente  

Norm-Entwurf

Zahnheilkunde - Endodontische Instrumente - Teil 8: Genauigkeit des elektronischen Apex-Locators (ISO/DIS 3630-8:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 3630-8:2025
2025-05
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