Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen für Symbole fest, die bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwenden sind, um Informationen zum sicheren und effektiven Gebrauch dieser Produkte bereitzustellen. Die Änderung wurde auf Antrag der Europäische Kommission initiiert, da diese beantragt hatten, das Symbol EC REP (5.1.2) in EU REP zu ändern, um die politische Landschaft der Europäischen Union besser widerzuspiegeln.

Beginn

2023-01-04

WI

JT003073

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 15223-1/ A1

Projektnummer

06302196

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-01-02 AA - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 210/WG 3 - Symbole und Nomenklatur für Medizinprodukte  

Norm-Entwurf

Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen - Änderung 1 (ISO 15223-1:2021/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 15223-1:2021/prA1:2024
2024-06
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Vorgänger-Dokument(e)

Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2021, mit CD-ROM
2022-02

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