Kurzreferat

Dieser Teil der internationalen Normenreihe IEC 60601 ergänzt die Basisnorm IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 um wesentliche Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Geräte, die dazu bestimmt sind photobiologische Effekte an Menschen zu therapeutischen, diagnostischen, überwachenden oder kosmetischen/ästhetischen Zwecken hervorzurufen und die zu diesem Zweck mit einer oder mehreren optischen (Nicht-Laser-)Strahlungsquellen der Risikogruppe 1C (sofern die eingebettete Strahlungsquelle der Risikogruppe 3 angehört) oder der Risikogruppe 3 ausgestattet sind, deren Emission im Wellenlängenbereich von 200 nm bis 3 000 nm liegt.

Beginn

2022-02-10

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 60601-2-57

Projektnummer

02230773

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/K 812 - Elektromedizinische Geräte  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 60601-2-57 (VDE 0750-2-57):2011-11

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke (IEC 76/696/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
2023-03
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Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke (IEC 60601-2-57:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-57:2011
2011-11

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