Einführungsbeitrag

Die Norm wurde vom Arbeitsausschuss B 6 "Kühl- und Gefriergeräte für Arzneimittel" im NAMed erstellt. Sie enthält Anforderungen und Prüfungen für Geräte und Kühlzellen, die zur Lagerung von gefrorenem Blutplasma zur Transfusion in einem Temperaturbereich von weniger als -30 °C dienen. Diese Geräte und Kühlzellen müssen nach den in dieser Norm festgelegten Bedingungen sicherstellen, dass eine Produkttemperatur von -27 °C an keinem Ort und zu keiner Zeit überschritten wird.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-08-02 AA - Kühl- und Gefriergeräte für Arzneimittel