DIN EN ISO 22118
Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis und zur quantitativen Bestimmung von Mikroorganismen - Leistungsmerkmale (ISO/DIS 22118:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22118:2026
Microbiology of the food chain - Polymerase chain reaction (PCR) for the detection and quantification of microorganisms - Performance characteristics (ISO/DIS 22118:2026); German and English version prEN ISO 22118:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen an die Leistungsmerkmale für den Nachweis und die Quantifizierung von Nukleinsäuresequenzen (DNA oder RNA) durch PCR-basierte Assays fest. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 057-01-06 AA "Mikrobiologie der Lebensmittelkette" im DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 22118:2011-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) das gesamte Dokument an Spezifikationen für PCR-basierte Assays angepasst, um eine klare Unterscheidung zwischen diesem Dokument und der Verfahrensvalidierung nach ISO 17468 und der ISO 16140-Normenreihe herauszustellen; b) die Begriffe mit Verweisungen auf neue Dokumente aktualisiert; c) Abschnitte über Richtigkeit, falsch-positive Ergebnisse, falsch-negative Ergebnisse und den veralteten Anhang entfernt; d) weitere Anleitungen und Beispiele zur Ermittlung der Leistungsmerkmale hinzugefügt; e) redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 057-01-06 AA - Mikrobiologie der Lebensmittelkette
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 463 - Mikrobiologie der Lebensmittelkette
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 34/SC 9/WG 37 - Allgemeine Anforderungen an PCR-Verfahren
