DIN EN ISO 13606-1
Medizinische Informatik - Kommunikation von Patientendaten in elektronischer Form - Teil 1: Referenzmodell (ISO/DIS 13606-1:2026); Englische Fassung prEN ISO 13606-1:2026
Health informatics - Electronic health record communication - Part 1: Reference model (ISO/DIS 13606-1:2026); English version prEN ISO 13606-1:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument spezifiziert ein Mittel zur Kommunikation von Teilen oder der gesamten elektronischen Patientenakte (EPA) eines oder mehrerer identifizierter Patienten zwischen EPA-Systemen oder zwischen EPA-Systemen und einem zentralen EPA-Datenspeicher. Es kann auch für die EHR-Kommunikation zwischen einem EHR-System oder -Repository und klinischen Anwendungen oder Middleware-Komponenten (z. B. Komponenten zur Entscheidungsunterstützung) oder persönlichen Gesundheitsanwendungen und -geräten verwendet werden, die auf EHR-Daten zugreifen oder diese bereitstellen müssen, oder als Darstellung von EHR-Daten innerhalb eines verteilten (föderierten) Datensystems. Dieses Dokument wird in erster Linie zur Unterstützung der direkten Versorgung identifizierbarer Personen oder der Selbstversorgung durch Einzelpersonen oder zur Unterstützung von Bevölkerungsüberwachungssystemen wie Krankheitsregistern und der Überwachung der öffentlichen Gesundheit verwendet. Die Verwendung von Gesundheitsdatensätzen für andere Zwecke wie Lehre, klinische Prüfung, Verwaltung und Berichterstattung, Dienstleistungsmanagement, Forschung und Epidemiologie, die häufig eine Anonymisierung oder Aggregation von Einzeldatensätzen erfordern, steht nicht im Mittelpunkt dieses Dokuments, aber auch für solche sekundären Verwendungszwecke könnte das Dokument von Nutzen sein. Dieser Teil 1 der mehrteiligen Serie ist eine Information Viewpoint Spezifikation, wie sie im Open Distributed Processing Referenzmodell: Übersicht (ISO/IEC 10746-1). Dieses Dokument ist nicht dazu gedacht, die interne Architektur oder das Datenbankdesign von EHR-Systemen zu spezifizieren. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-02 AA "Interoperabilität" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 13606-1:2019-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich aller Teile bleibt unverändert; b) die Angleichung an HL7 FHIR und an das openEHR Reference Model wurde verbessert, unter Nutzung des in ISO/PAS 24305 [1] veröffentlichten Leitfadens; c) das Attribut "name" wurde in dieser Überarbeitung wieder eingeführt, um den Anforderungen von Anbietern und Leistungserbringern besser gerecht zu werden, die nicht beabsichtigen, Archetypen zu verwenden; d) die strukturelle Angleichung an das openEHR Reference Model und die archetypenbasierte Semantik wurde verbessert. Die von openEHR verwendete explizit separate Template-Ebene wurde jedoch nicht eingeführt und ist ein Aspekt für künftige Harmonisierungsempfehlungen.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-02-02 AA - Interoperabilität
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 251/WG 1 - Unternehmen und Information