DIN EN ISO 11608-3
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 3: Behälter und integrierte Flüssigkeitsbahnen (ISO 11608-3:2022 + Amd 1:2026); Deutsche Fassung EN ISO 11608-3:2022 + A1:2026
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths (ISO 11608-3:2022 + Amd 1:2026); German version EN ISO 11608-3:2022 + A1:2026
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 11608-3:2024-01 wurden folgende Korrekturen vorgenommen: a) normative Verweisungen aktualisiert; b) Unterabschnitt 4.5.3 modifiziert; c) Tabelle A.1 modifiziert; d) Anhang G hinzugefügt; e) Literaturhinweise aktualisiert; f) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-02 AA - Injektionssysteme
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 84/WG 3 - Kanülenbasierte Injektionssysteme - Injektor, Behälter und Pen-Nadel“.
