Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Anforderungen, einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale, für integrierte Merkmale bei nicht belüfteten, sterilen Kunststoffbeuteln (Blutbeutelsysteme) fest. Blutbeutelsysteme brauchen nicht alle der in diesem Dokument festgelegten integrierten Merkmale enthalten. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-03 AA "Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 3826-3:2008-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Titel wurde geändert von "... mit integrierten Merkmalen" in "... und ihre integrierten Merkmale"; b) der Begriff "Top-and-Top-Bag" wurde hinzugefügt und im gesamten Dokument berücksichtigt; c) das Bezeichnungsbeispiel wurde entfernt; d) Tabelle 1 wurde mit den Untereinträgen von 6.5.2 in Übereinstimmung mit ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023 geändert; e) Abschnitt 7 wurde auf einen beschreibenden Satz reduziert; f) Tabelle 2, Spalte "Anforderungen" wurde an ISO 3826-1:2019 angeglichen; g) Aktualisierung der normativen Verweise; h) vollständige redaktionelle Überarbeitung.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-03 AA - Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 1 - Flexible Behälter für Blut, Blutkomponenten und Parenteralien; Ausrüstung für Infusion, Transfusion und Blutverarbeitung