Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Anforderungen an sterile Injektionskanülen für den Einmalgebrauch mit metrischen Nenngrößen von 0,18 mm bis 3,4 mm fest. Es gilt nicht für Produkte, für die eigene Normen vorliegen, wie Dentalkanülen und Pen-Nadeln. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-02 AA "Injektionssysteme" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 7864:2016-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Harmonisierung der Größenbezeichnungen mit ISO 9626; b) Aufnahme von Begriffen und Erläuterungen für Beschichtung, Schmierung und nicht dauerhafte Beschichtung; c) Harmonisierung der Beleuchtungsanforderungen für die Prüfungen 4.3 auf der Grundlage der einschlägigen Normen; d) Änderung der Größenbezeichnung von Innendurchmesser auf Durchflussmenge; e) Farbcodierung aktualisiert; f) aktualisierte Längentoleranz; g) aktualisierte Anforderungen an die Verklebung zwischen Nabe und Kanülenschlauch; h) kombinierte Durchgängigkeit des Lumens mit den Fließeigenschaften; i) aktualisierter Anhang D Prüfverfahren zur Messung der Einstich- und Reibungskraft der Kanüle; j) redaktionelle Überarbeitung.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-02 AA - Injektionssysteme  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 84/WG 10 - Nadeln