Einführungsbeitrag

In diesem Dokument sind die Technischen Anforderungen und ein Leitfaden zur Einführung oder Überarbeitung von genormten Referenzverfahren aufgeführt, die zur Analyse von Mikroorganismen verwendet werden, welche in: - Erzeugnissen, die für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind; - Erzeugnissen, die Futtermittel sind; - Umgebungsproben im Bereich der Herstellung und Handhabung von Lebensmitteln; und - Futtermitteln und Proben aus dem Bereich der Primärproduktion enthalten sind. Dieses Dokument legt die technischen Stufen der Einführung eines neuen genormten Referenzverfahrens und der Überarbeitung eines bestehenden genormten Referenzverfahrens fest. Es schließt insbesondere Anforderungen an und einen Leitfaden für die Validierung der auszuwählenden Verfahren ein. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 057-01-12 AA "Validierung mikrobiologischer Verfahren" im DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL)

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 17468:2016-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Querverweisung nicht nur auf ISO 16140-2, sondern auch auf ISO 16140-4 und ISO 16140-6 hergestellt; b) neuer optionaler Schritt hinzugefügt, die Verfahrensoptimierung, zusammen mit einem neuen Anhang mit Anleitungen zu solchen Optimierungsstudien, um bei der Entwicklung eines neuen genormten Referenzverfahrens oder bei dessen Überarbeitung Optionen zu vergleichen; c) die Aufnahme von Bestätigungs- und Typisierungsverfahren; d) die Bewertung der Art einer Änderung (geringfügig/erheblich) bei der Überarbeitung eines genormten Referenzverfahrens.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 057-01-12 AA - Validierung mikrobiologischer Verfahren  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 463 - Mikrobiologie der Lebensmittelkette  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 34/SC 9/WG 3 - Verfahrensvalidierung