Verfahren

Vornorm

Einführungsbeitrag

Der Anwendungsbereich dieser Technischen Spezifikation (TS) für Anforderungen an Arzneimittelverzeichnisse (en: Medicinal Product Dictionary, MPD) im Gesundheitsbereich liegt in der Definition der erforderlichen Merkmale, mit denen jedes MPD-System konform sein sollte, um die Anwendungsfälle im Gesundheitswesen zu unterstützen. Diese Merkmale beinhalten Arzneimittelbegriffe, Identifikatoren und die Zusammenhänge zur Bildung einer Art von Struktur, die die Anwendungsfälle unterstützt. Um die Anwendungsfälle unterstützen zu können, muss ein MPD-System: - So umfangreich und gründlich wie möglich sein - es sei denn, alle Arzneimittel, die in der Verfahrensanweisung sind, sind mit einbegriffen. Andere Systeme können nicht vollständig auf das MPD-System zugreifen, um die nötigen Informationen zu liefern, und einiger Aufwand doppelter Informations-Registrierung wird weiterhin nötig sein. - Die Informationen in einer beständigen und geeigneten Struktur, gemäß den ISO-IDMP-Normen (wie in dieser TS beschrieben) und in einer angemessenen Detailliertheit, enthalten. Dieses Dokument (CEN ISO/TS 19256:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 215 "Health informatics" (Sekretariat: ANSI, USA) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet und vom Technischen Komitee CEN/TC 251 "Medizinische Informatik" (Sekretariat: NEN, Niederlande) übernommen. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-07-03 AA "Terminologie" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-02-03 AA - Terminologie und E-Pharma  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 251/WG 1 - Unternehmen und Information  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215/SC 2/WG 1 - Pharmazeutische Geschäftsprozesse