DIN 13200-2
Stimmprothesen - Teil 2: Allgemeine Anforderungen; Text Deutsch und Englisch
Voice prostheses - Part 2: General requirements; Text in German and English
Einführungsbeitrag
Stimmprothesen dienen der Stimmrehabilitation kehlkopfloser Patienten nach totaler Laryngektomie. Stimmprothesen haben drei wesentliche Funktionen: - sie verhindern den plötzlichen Verschluss der chirurgisch angelegten ösophagotrachealen Fistel; - sie ermöglichen den Luftstrom in den Pharynx zum Sprechen; - sie müssen beim Schlucken sicher abdichten. Die Norm legt allgemeine Anforderungen an Stimmprothesen fest. Hierzu gehören Anforderungen an steril gelieferte Stimmprothesen, Anforderungen an Aufschriften und Kennzeichnung sowie Anforderungen an Informationen des Herstellers. Die Norm wurde vom NA 053-03-02 AA "Medizinprodukte für das Atemwegssystem" des DIN-Normenausschusses Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) erarbeitet.
