IEC 61326-2-6
Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment
Einführungsbeitrag
Dieser Teil der Produktnormenreihe IEC 61326 legt, zusätzlich zum Hauptteil IEC 61326-1:2012-07, die minimalen Anforderungen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit für Störfestigkeit und Emission bei In-vitro Diagnosegeräten fest. Es werden dabei die Besonderheiten und charakteristischen Aspekte dieser Art von elektrischen Geräten und ihrer Umgebung berücksichtigt.
Die internationale Abstimmung der Norm (Schlussentwurf IEC 65A/631/FDIS) wurde, wie auch schon bei der Vorgängerversion, als parallele Abstimmung in CENELEC durchgeführt. Die Zustimmung der P-Mitglieder im IEC/SC 65A "Systembetrachtungen" betrug 100 %, sodass diese Norm auch als EN 61326-2-6 erscheinen wird. Der aktuelle Stand kann bei CENELEC unter der Projektnummer 23332 abgefragt werden.
Die Ausgabe IEC 61326-2-6:2012-07 ersetzt die Ausgabe IEC 61326-2-6:2005-12 und stellt eine technische Revision der Norm dar. Dieser Teil der Produktfamiliennorm beschreibt die besondere Einsatzumgebung für In-vitro-Diagnosegeräte und legt Anforderungen zur Durchführung einer Risikoanalyse fest. Zusätzlich werden Festlegungen hinsichtlich Prüfanordnung, Prüfbedingungen, Bewertungskriterien getroffen. Dieser Teil ist immer im Zusammenhang mit dem Hauptteil der Produktnormenreihe IEC 61326-1:2012-07 zu lesen.
Zuständig ist das DKE/UK 921.3 "Elektromagnetische Verträglichkeit in der Leittechnik".
