Norm
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DIN EN ISO 18113-3
DIN EN ISO 18113-3
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-3:2009
Titel (englisch)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2009); German version EN ISO 18113-3:2009
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 591:2001-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Titel geändert; b) Norm-Inhalt vollständig überarbeitet und die Abschnittsreihenfolge geändert; c) Einleitung neu aufgenommen; d) Für den Inhalt der bisherigen Abschnitte 3 und 4 wird auf die EN ISO 18113-1 verwiesen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien
