Veröffentlichungen von NA 176-01-02 AA

CEN ISO/TR 14969 2005-06 Technische Regel Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anleitung zur Anwendung von ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004) Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
CEN ISO/TR 20416 2020-08 Technische Regel Medizinprodukte - Überwachung nach dem Inverkehrbringen (ISO/TR 20416:2020) Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
CEN ISO/TR 24971 2020-07 Technische Regel Medizinprodukte - Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020) Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN 15986 2011-05 Norm Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 15986:2011, mit CD-ROM Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 13485 2021-12 Norm Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 14971 2022-04 Norm Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2019 + A11:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 15223-1 2022-02 Norm Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2021, mit CD-ROM Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 20417 2022-03 Norm Medizinprodukte - Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021, korrigierte Fassung 2021-12); Deutsche Fassung EN ISO 20417:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN-Fachbericht CEN/TR 15133 2005-09 Technische Regel Nomenklatur - Sammelbegriffe und Kodes für Gruppen von Medizinprodukten; Deutsche Fassung CEN/TR 15133:2005 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
IEC/TR 80002-1 2009-09 Technische Regel Software für Medizinprodukte - Teil 1: Anleitung zur Anwendung der ISO 14971 auf Software für Medizinprodukte Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag