Veröffentlichungen von ISO/TC 194

DIN EN ISO 22442-1 2021-08 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2020); Deutsche Fassung EN ISO 22442-1:2020 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 22442-2 2021-04 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2020); Deutsche Fassung EN ISO 22442-2:2020 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 22442-3 2008-03 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-3:2007 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN ISO 13022 2014-06 Norm Medizinische Produkte, die lebende Zellen menschlichen Ursprungs beinhalten - Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an die Praxis der Handhabung (ISO 13022:2012) Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TR 22442-4 2010-12 Technische Regel Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 4: Grundlagen zur Entfernung und/oder Inaktivierung der Verursacher der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) und Verfahren zur Validierung dieser Prozesse Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TR 37137 2014-05 Technische Regel Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Leitfaden für resorbierbare Implantate Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 13022 2012-04 Norm Medizinische Produkte, die lebende Zellen menschlichen Ursprungs beinhalten - Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an die Praxis der Handhabung Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 22442-1 2020-09 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 22442-2 2020-09 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 22442-3 2007-12 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) Mehr  Kaufen bei DIN Media