DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-1-2
; VDE 0750-1-2:2006-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen (IEC 60601-1-2:2001 + A1:2004); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2001 + A1:2006
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests (IEC 60601-1-2:2001 + A1:2004); German version EN 60601-1-2:2001 + A1:2006
Einführungsbeitrag
Die Norm gilt für die Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) medizinischer elektrischer Geräte und medizinischer elektrischer Systeme und legt deren Anforderungen und Prüfungen zur Elektromagnetischen Verträglichkeit fest. Sie stellt eine Ergänzungsnorm zu DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1) dar und dient als Grundlage für Anforderungen und Prüfungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit in den Normen der Reihe DIN EN 60601-2-X (VDE 0750-2-X).
Für die Norm ist das UK 811.2 "Elektromagnetische Verträglichkeit medizinischer elektrischer Geräte und/oder Systeme" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2002-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Definition von professionellem Gerät oder System, b) Festlegung von Anforderungen an GERÄTE und SYSTEME, die mit der Klasse A Gruppe 2 nach CISPR 11 übereinstimmen und die zwar nicht für den Verkauf an die Allgemeinheit vorgesehen sind, die jedoch zum Gebrauch im Wohnbereich oder zum Anschluss an das ÖFFENTLICHE VERSORGUNGSNETZ bestimmt sind, c) Leitlinien zur Ermittlung von wesentlichen Leistungsmerkmalen, d) Leitlinien zur Ermittlung, ob nicht-medizinische elektrische Geräte, die in einem SYSTEM verwendet werden, von den Anforderungen zu EMV-Prüfungen nach dieser Norm ausgenommen sind.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 811.2 - Elektromagnetische Verträglichkeit medizinischer elektrischer Geräte und/oder Systeme
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
IEC/SC 62A - Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
