DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-1-2
; VDE 0750-1-2:2002-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit; Anforderungen und Prüfungen (IEC 60601-1-2:2001); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2001
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety; Collateral standard: Electromagnetic compatibility; Requirements and tests (IEC 60601-1-2:2001); German version EN 60601-1-2:2001
Änderungsvermerk
Zusätzlich ist der Bereich der Allgemeinen Festlegungen durch die EN 60601-1-1, um MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE SYSTEME erweitert worden. Entsprechend diesem erweiterten Anwendungsbereich ist diese EMV-Ergänzungsnorm als Allgemeine Festlegung jetzt anzuwenden für MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE SYSTEME sowie MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTE einschließlich der EMV Anforderung, die in den meisten Fällen für Teile des SYSTEMS anwendbar sind. Gefordert wird auch ein grundlegendes Maß an Leistungsmerkmalen von MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTEN oder SYSTEMEN in Gegenwart der zu erwartenden Pegel der ELEKTROMAGNETISCHEN STÖRGRÖßEN . Diese Norm erlaubt die Anwendung einer Risikoanalyse zur Ermittlung der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE und der Sicherheit MEDIZINISCHER ELEKTRISCHER GERÄTE, die während der STÖRFESTIGKEITS-Prüfungen untersucht werden müssen und ob die Prüfung für nicht medizinische Geräte, die kombiniert mit MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN ein SYSTEM bilden, nach dieser Norm erforderlich ist.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 811.2 - Elektromagnetische Verträglichkeit medizinischer elektrischer Geräte und/oder Systeme
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
IEC/SC 62A - Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
