2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. DKE

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Einführungsbeitrag

Die besonderen Anforderungen dieses Teils der DIN VDE 0100 (VDE 0100) (Reihe) sind anzuwenden für elektrische Anlagen in medizinisch genutzten Bereichen, um die Sicherheit für die Patienten und das medizinische Personal sicherzustellen. Für jede Tätigkeit und Funktion in einem medizinisch genutzten Bereich müssen die besonderen Anforderungen an die Sicherheit, einschließlich des Schutzes gegen elektrischen Schlag und der Versorgungssicherheit, berücksichtigt werden. Die Anforderungen dieses Teils gelten nicht für ME-Geräte oder ME-Systeme. Gegenüber DIN VDE 0100-710 (VDE 0100-710):2012-10, DIN VDE 0100-710 Beiblatt 1 (VDE 0100-710 Beiblatt 1):2014-06 und DIN VDE V 0100-710-1 (VDE V 0100-710-1):2025-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich beinhaltet verbesserte Informationen zur Anwendung dieses Dokuments; b) einige Begriffe und Definitionen wurden überarbeitet; c) die Gültigkeit der jeweiligen Teile der Normenreihe DIN VDE 0100 (VDE 0100) wurde überprüft und Abschnitte aktualisiert; d) der Abschnitt 710.30 „Bestimmungen allgemeiner Merkmale“ wurde erweitert; e) der Abschnitt 710.410 „Schutzmaßnahmen – Schutz gegen elektrischen Schlag“ mit seinen Unterabschnitten wurde aktualisiert, ergänzt und teilweise neu nummeriert; f) im Abschnitt 710.411 „Schutzmaßnahmen – automatische Abschaltung der Stromversorgung“ wurden Einrichtungen zur Isolationsfehlersuche hinzugefügt; g) der Abschnitt 710.421 „Schutz vor Bränden, ausgelöst von elektrischen Geräten“ wurde um Anforderungen an den Einsatz von Fehlerlichtbogen-Schutzeinrichtungen (AFDDs) erweitert; h) der Abschnitt 710.440 „Schutzmaßnahmen – Schutz bei Störspannungen und elektromagnetische Störgrößen“ wurde hinzugefügt; i) der Abschnitt 710.510 „Auswahl und Errichtung elektrischer Betriebsmittel – Allgemeine Bestimmungen“ wurde aktualisiert und umfasst nun auch elektrische Verteiler und Betriebsstätten; j) der Abschnitt 710.514 „Kennzeichen“ wurde erweitert und enthält separate Unterabschnitte für „Schaltpläne und Dokumentation“ sowie „Betriebsanleitungen“; k) die Unterabschnitte 710.530 „Auswahl und Errichtung elektrischer Betriebsmittel – Schalt- und Steuergeräte“ mit seinen Unterabschnitten wurde aktualisiert, ergänzt und teilweise neu nummeriert; l) der Abschnitt 710.550 „Auswahl und Errichtung elektrischer Betriebsmittel – Andere elektrische Betriebsmittel“ wurde aktualisiert; m) der Abschnitt 710.600 „Prüfungen“ wurde überarbeitet; n) der Inhalt aus dem ehemaligen Anhang A „Einteilung der Stromversorgung für Sicherheitszwecke von medizinisch genutzten Bereichen“ wurde in 710.560.4 integriert; o) der ehemalige informative Anhang B „Beispiele für die Zuordnung von Gruppennummern und die Klassifizierung der Stromversorgung für Sicherheitszwecke von medizinisch genutzten Bereichen“ ist jetzt Anhang A und wurde aktualisiert; p) der ehemalige informative Anhang C „Leitfaden zu elektromagnetischen Störungen (EMI)“ ist jetzt Anhang B und wurde aktualisiert. q) die mit der Vornorm DIN VDE V 0100-710-1 (VDE V 0100-710-1):2025-10 bereits vorangekündigten normativen Anforderungen des A11 wurden ohne wesentliche Änderungen gegenüber der Vornorm umgesetzt. Diese Anforderungen beziehen sich hauptsächlich auf Krankenhäuser und Kliniken oder gleichwertige Einrichtungen (einschließlich gleichwertiger ortsveränderlicher und mobiler Standorte). Vorbehaltlich einer Bewertung können die Anforderungen auch weitere Einsatzbereiche umfassen, wie z. B. Sanatorien und Kurkliniken, Arztpraxen und Zahnarztpraxen, andere Bereiche, in denen medizinische elektrische Betriebsmittel angewendet werden, usw. (Aufzählung erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN VDE 0100-710 (VDE 0100-710):2012-10, DIN VDE 0100-710 Beiblatt 1 (VDE 0100-710 Beiblatt 1):2014-06 und DIN VDE V 0100-710-1 (VDE V 0100-710-1):2025-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich beinhaltet verbesserte Informationen zur Anwendung dieses Dokuments; b) einige Begriffe und Definitionen wurden überarbeitet; c) die Gültigkeit der jeweiligen Teile der Normenreihe DIN VDE 0100 (VDE 0100) wurde überprüft und Abschnitte aktualisiert; d) der Abschnitt 710.30 „Bestimmungen allgemeiner Merkmale“ wurde erweitert; e) der Abschnitt 710.410 „Schutzmaßnahmen – Schutz gegen elektrischen Schlag“ mit seinen Unterabschnitten wurde aktualisiert, ergänzt und teilweise neu nummeriert; f) im Abschnitt 710.411 „Schutzmaßnahmen – automatische Abschaltung der Stromversorgung“ wurden Einrichtungen zur Isolationsfehlersuche hinzugefügt; g) der Abschnitt 710.421 „Schutz vor Bränden, ausgelöst von elektrischen Geräten“ wurde um Anforderungen an den Einsatz von Fehlerlichtbogen-Schutzeinrichtungen (AFDDs) erweitert; h) der Abschnitt 710.440 „Schutzmaßnahmen – Schutz bei Störspannungen und elektromagnetische Störgrößen“ wurde hinzugefügt; i) der Abschnitt 710.510 „Auswahl und Errichtung elektrischer Betriebsmittel – Allgemeine Bestimmungen“ wurde aktualisiert und umfasst nun auch elektrische Verteiler und Betriebsstätten; j) der Abschnitt 710.514 „Kennzeichen“ wurde erweitert und enthält separate Unterabschnitte für „Schaltpläne und Dokumentation“ sowie „Betriebsanleitungen“; k) die Unterabschnitte 710.530 „Auswahl und Errichtung elektrischer Betriebsmittel – Schalt- und Steuergeräte“ mit seinen Unterabschnitten wurde aktualisiert, ergänzt und teilweise neu nummeriert; l) der Abschnitt 710.550 „Auswahl und Errichtung elektrischer Betriebsmittel – Andere elektrische Betriebsmittel“ wurde aktualisiert; m) der Abschnitt 710.600 „Prüfungen“ wurde überarbeitet; n) der Inhalt aus dem ehemaligen Anhang A „Einteilung der Stromversorgung für Sicherheitszwecke von medizinisch genutzten Bereichen“ wurde in 710.560.4 integriert; o) der ehemalige informative Anhang B „Beispiele für die Zuordnung von Gruppennummern und die Klassifizierung der Stromversorgung für Sicherheitszwecke von medizinisch genutzten Bereichen“ ist jetzt Anhang A und wurde aktualisiert; p) der ehemalige informative Anhang C „Leitfaden zu elektromagnetischen Störungen (EMI)“ ist jetzt Anhang B und wurde aktualisiert. q) die mit der Vornorm DIN VDE V 0100-710-1 (VDE V 0100-710-1):2025-10 bereits vorangekündigten normativen Anforderungen des A11 wurden ohne wesentliche Änderungen gegenüber der Vornorm umgesetzt.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 221.4 - Elektrische Anlagen in medizinischen Einrichtungen