NA 022
DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN ISO 14708-2 ; VDE 0750-20-2:2022-12 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| ISO 11318 | 2002-08 | Herzdefibrillatoren - Steckeraufbau DF-1 für implantierbare Defibrillatoren - Abmessungen und Prüfungen Mehr |
| ISO 14117 | 2019-09 | Aktive implantierbare medizinische Geräte – Elektromagnetische Verträglichkeit – EMV Prüfverfahren für implantierbare Herzschrittmacher, implantierbare Defibrillatoren (ICD) und Resynchronisationsgeräte Mehr |
| ISO 14708-1 | 2014-08 | Chirurgische Implantate - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen Mehr |
| ISO 5841-3 | 2013-04 | Chirurgische Implantate - Herzschrittmacher Teil 3: Verbindungsstecker(IS-1) für implantierbare Herzschrittmacher Mehr |
| DIN EN ISO 14155 | 2021-05 | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020 Mehr |
| DIN EN ISO 14708-6 ; VDE 0750-20-6:2022-12 | 2022-12 | Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 6: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren) (ISO 14708-6:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14708-6:2022 Mehr |
| DIN EN ISO 14971 | 2022-04 | Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2019 + A11:2021 Mehr |
| DIN EN ISO 15223-1 | 2022-02 | Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2021, mit CD-ROM Mehr |
| DIN EN 60068-2-14 ; VDE 0468-2-14:2010-04 | 2010-04 | Umgebungseinflüsse - Teil 2-14: Prüfverfahren - Prüfung N: Temperaturwechsel (IEC 60068-2-14:2009); Deutsche Fassung EN 60068-2-14:2009 Mehr |
| DIN EN 60601-1 ; VDE 0750-1:2022-11 | 2022-11 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1:2006 + Cor.:2010 + A1:2013 + AC:2014 + A1:2013/AC:2014 + A12:2014 + A2:2021 Mehr |
