NA 022

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Projekt

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung, kosmetische und ästhetische Zwecke

Kurzreferat

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von Geräten, die eine oder mehrere Quellen OPTISCHER STRAHLUNG im Wellenlängenbereich von 200 nm bis 3 000 nm enthalten, mit Ausnahme von Laserstrahlung, und die dafür vorgesehen sind, photobiologische Wirkungen in Menschen zu therapeutischen, diagnostischen, überwachenden oder kosmetischen/ästhetischen Zwecken hervorzurufen; nachfolgend als Lichtquellen-Geräte (LS-GERÄTE) bezeichnet.

Beginn

2026-08-14

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 60601-2-57

Projektnummer

02234086

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/GK 841 - Optische Strahlungssicherheit und Lasereinrichtungen  

Ihr Kontakt

Dr.

David Urmann

Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

Tel.: +49 69 6308-226

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