NA 022

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

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Projekt

Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 4-1: Application of risk management in the implementation and clinical use

Beginn

2026-02-04

Geplante Dokumentnummer

ISO/CD 81001-4-1

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 804.3 - Sicherheit von medizinisch genutzten Geräten/Systemen/Einrichtungen in der vernetzten Anwendung

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215/JWG 7 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 215/JWG 7 - IEC/SC 62A WG: Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten

Vorgänger-Dokument(e)

Sicherheit, Effektivität und Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware - Teil 1: Anwendung von Risikomanagement
2021-09

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