Veröffentlichungen von NA 027-05-10 AA

DIN EN ISO 22442-1 2021-08 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2020); Deutsche Fassung EN ISO 22442-1:2020 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 22442-2 2021-04 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2020); Deutsche Fassung EN ISO 22442-2:2020 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 22442-3 2008-03 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-3:2007 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN ISO 13022 2014-06 Norm Medizinische Produkte, die lebende Zellen menschlichen Ursprungs beinhalten - Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an die Praxis der Handhabung (ISO 13022:2012) Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
ISO/TR 16379 2014-03 Technische Regel Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering - Evaluierung der anisotropen Struktur von Gelenkknorpel unter Verwendung der MR Diffusions-Tensor-Bildgebung Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
ISO/TS 21560 2020-08 Vornorm Allgemeine Anforderungen an Tissue-engineerte Medizinprodukte Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
ISO/TS 24560-1 2022-07 Vornorm Tissue-engineered medical products - MRI evaluation of cartilage - Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolimium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and T2 mapping Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
ISO 13019 2018-06 Norm Tissue-engineerte Medizinprodukte - Quantifizierung von Sulfonierten Glykosaminglykanen (sGAG) zur Bewertung der Chondrogenese Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
ISO 13022 2012-04 Norm Medizinische Produkte, die lebende Zellen menschlichen Ursprungs beinhalten - Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an die Praxis der Handhabung Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
ISO 19090 2018-01 Norm Tissue-enginerte Medizinprodukte - Bioaktive Keramiken - Prüfung der Zellmigrationsfähigkeit für poröse Körper Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag