ISO 21151
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples
In-vitro-Diagnostika - Messung von Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an internationale Harmonisierungsprotokolle zur Festlegung der metrologischen Rückverfolgbarkeit der den Kalibratoren und Patientenproben zugewiesenen Werte
Responsible national committee
NA 176-08-08 AA - Quality management in medical laboratories