Statistische Methoden - AQL als Handwerk für regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik
Lecturers:
Susanne Sofie Weps hat einen Abschluss in Pharmazeutischer Biotechnologie (M.Sc.) und verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Pharma- und Medizintechnikbranche, davon seit über 6 Jahren bei NSF als Senior Consultant Medical Devices im QM/RA Bereich. Ihre Qualifikationen umfassen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 sowie der Verordnung (EU) 2017/745. Darüber hinaus besitzt Frau Weps tiefgreifende Erfahrungen in klinischen Bewertungen und klinischen Studien nach MEDDEV 2.7/1, ISO 14155:2020 und Verordnung (EU) 2017/745. Weiterhin liegt ihr beruflicher Fokus in den Bereichen Post-Market Surveillance, Prozess-& Software-Validierung sowie statistische Prüfungen in der Qualitätssicherung (AQL).
Fee:
928.20 EUR
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