Kurzreferat

Diese internationale Norm spezifiziert besondere Anforderungen für nicht-aktive chirurgische Implantate für die Osteosynthese. Zusätzlich zu ISO 14630 sind in dieser Internationalen Norm besondere Anforderungen insbesondere für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller formuliert.

Beginn

2026-10-15

WI

00285153

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 14602 rev

Projektnummer

02703544

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-05-05 AA - Endoprothetik und Osteosynthese  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 150/SC 5/WG 1 - Osteosyntheseprodukte  

Vorgänger-Dokument(e)

Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zur Osteosynthese - Besondere Anforderungen (ISO 14602:2010); Deutsche Fassung EN ISO 14602:2011
2012-06

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