Biotechnologie - Biobanking - Anforderungen an aus pluripotenten Stammzellen gewonnene menschliche natürliche Killerzellen
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen an das Biobanking von menschlichen natürlichen Killerzellen (NK-Zellen) fest, die aus humanen pluripotenten Stammzellen (hPSCs) gewonnen wurden, einschließlich der Anforderungen an die Differenzierung, Kultivierung, Charakterisierung, Qualitätskontrolle, Lagerung, das Auftauen und den Transport von NK-Zellen. Anforderungen an die Entnahme von biologischem Ausgangsmaterial, den Transport zu und den Empfang von biologischem Ausgangsmaterial und hPSCs in der Biobank sowie an die Etablierung, Vermehrung und Qualitätskontrolle von hPSCs sind in ISO 24603 geregelt. Dieses Dokument gilt für alle Organisationen, die Biobanking von menschlichen NK-Zellen durchführen, die für Forschung und Entwicklung in den Lebenswissenschaften verwendet werden. Dieses Dokument gilt nicht für humane NK-Zellen, die für die In-vivo-Anwendung am Menschen, für klinische Anwendungen oder für therapeutische Zwecke bestimmt sind. ANMERKUNG Für bestimmte in diesem Dokument behandelte Themen können auch internationale, nationale oder regionale Vorschriften oder Anforderungen oder eine Kombination daraus gelten.
Beginn
2026-10-15
Geplante Dokumentnummer
DIN ISO 20012
Projektnummer
17600262
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-09-02-02 AK - Biobanken/Bioressourcen
