Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten
Kurzreferat
Im Folgenden sind die wichtigsten Änderungen aufgeführt, die durch den beigefügten Änderungsentwurf eingeführt werden: - Klarstellung der Definitionen zur Bestimmung der geeigneten Einstellungen für Messungen. - Wiedereinführung der Vorgabe, eindeutig anzugeben, ob das Produkt Bauteile enthält. - Streichung der an der IP-Prüfung angelehnten Prüfung aufgrund von Unklarheiten und ihrer Ungeeignetheit für die Einstufung eines Produkts in eine IP-Schutzklasse. - Die Richtlinien dazu, was in Bedienungsanleitungen enthalten sein sollte, werden erweitert, einschließlich der Anforderung, Werte mit entsprechenden Toleranzen anzugeben, um eine genauere Darstellung der angezeigten Daten zu gewährleisten. - Der Absatz zur Reinigung des Produkts wird gestrichen, da es unpraktisch ist, von den Herstellern zu verlangen, die Rechtsvorschriften in jedem Land weltweit zu kennen.
Beginn
2026-08-21
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-2-41/A1
Projektnummer
02234130
