Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung, kosmetische und ästhetische Zwecke
Kurzreferat
Diese Besonderen Festlegungen gelten für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von Geräten, die eine oder mehrere Quellen OPTISCHER STRAHLUNG im Wellenlängenbereich von 200 nm bis 3 000 nm enthalten, mit Ausnahme von Laserstrahlung, und die dafür vorgesehen sind, photobiologische Wirkungen in Menschen zu therapeutischen, diagnostischen, überwachenden oder kosmetischen/ästhetischen Zwecken hervorzurufen; nachfolgend als Lichtquellen-Geräte (LS-GERÄTE) bezeichnet.
Beginn
2026-08-14
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-2-57
Projektnummer
02234086
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 841 - Optische Strahlungssicherheit und Lasereinrichtungen
