Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-62: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für therapeutischen Hochintensitätsultraschall (HITU)
Kurzreferat
Diese internationale Norm gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für therapeutischen Hochleistungsultraschall gemäß der Definition in 201.3.218, im Folgenden als „ME-Geräte“ bezeichnet. Diese Norm kann auch herangezogen werden für: – Geräte zur Öffnung der Blut-Hirn-Schranke durch Einwirkung von therapeutischem Ultraschall; – Geräte zur Modulation von Nervenbahnen durch Einwirkung von therapeutischem Ultraschall; – Geräte für ästhetische und kosmetische Anwendungen durch Einwirkung von therapeutischem Ultraschall. Diese spezielle Norm gilt nicht für: - Ultraschallgeräte, die für die Physiotherapie bestimmt sind (siehe: IEC 60601-2-5 [1] und IEC 61689); - Ultraschallgeräte, die für die Lithotripsie bestimmt sind (siehe: IEC 60601-2-36 [2]); - Ultraschallgeräte, die für spezielle Hyperthermiegeräte bestimmt sind; - Ultraschallgeräte, die für chirurgische/schneidende Eingriffe bestimmt sind (IEC 61847).
Beginn
2026-06-18
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-2-62
Projektnummer
02233962
