Sterilisation von Produkten des Gesundheitswesens - Probenahme und Kultivierung für wiederverwendbare, thermolabile flexible Endoskope
Kurzreferat
Dieses Dokument enthält Anforderungen an Probenahme-, Analyse- und Kultivierungsmethoden zur Bestimmung des Kontaminationsgrads von Endoskopen im klinischen Einsatz, einschließlich Routineproben zur Überwachung der mikrobiologischen Qualität von patientenfertigen Endoskopen, zur Validierung, Leistungsqualifizierung und Überprüfung der Wirksamkeit der Endoskopaufbereitung. Außerdem enthält es eine Anleitung zur Durchführung und Informationen über die empfohlenen Maßnahmen, falls eine Kontamination festgestellt wird. Dieses Dokument gilt nicht für starre Endoskope und Endocavity-Ultraschallsonden.
Beginn
2026-06-10
WI
00204101
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 25224.2
Projektnummer
17600242
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 204/WG 6 - Mikrobiologische Qualität von Medizinprodukten
