Kurzreferat

Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bestimmte Übertragungsleitungen für Infusionen unter Druckeinwirkung bis 200 kPa (2 bar) mit Druckinfusionsapparaten. Zum Anwendungsbereich der Norm werden Spritzenpumpenleitungen (SPL), Verbindungsleitungen (CL) und Leitungen mit integrierter Injektionskanüle (LIC) gehören.

Beginn

2025-10-21

WI

00205429

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 8536-9 rev

Projektnummer

17600198

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-03 AA - Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 1 - Flexible Behälter für Blut, Blutkomponenten und Parenteralien; Ausrüstung für Infusion, Transfusion und Blutverarbeitung  

Vorgänger-Dokument(e)

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 9: Übertragungsleitungen zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 8536-9:2015); Deutsche Fassung EN ISO 8536-9:2015
2015-11

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