Projekt

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 8: Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten

Kurzreferat

Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bestimmte Infusionsgeräte für Infusionen unter Druckanwendung bis zu 200 kPa (2 bar) mit Druckinfusionsapparaten.

Beginn

2025-10-21

WI

00205428

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 8536-8 rev

Projektnummer

17600197

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-03 AA - Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 1 - Flexible Behälter für Blut, Blutkomponenten und Parenteralien; Ausrüstung für Infusion, Transfusion und Blutverarbeitung  

Vorgänger-Dokument(e)

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 8: Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 8536-8:2015); Deutsche Fassung EN ISO 8536-8:2015
2015-11

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