Kurzreferat

Dieses Dokument gilt für Spektralbildtypen, die auf Daten basieren, die von einem CT Scanner bereitgestellt werden, der IEC 60601-2-44 entspricht. Die Spektralbilder können entweder auf dem CT Scanner oder mit separater Software erzeugt werden. Der Zweck dieser Norm ist es, ausgewählte Methoden und Metriken für die Bewertung der Bildgebungsleistung in Verbindung mit den folgenden Spektralbildtypen (sofern verfügbar) bereitzustellen: - Konventionelles Bild; - Virtuelles monoenergetisches Bild; - Virtuelles Bild ohne Kontrastmittel; - Iodkonzentrationsbild; - Elektronendichtebild. Die mit den Methoden dieses Dokuments erzielten Ergebnisse ersetzen nicht die Gebrauchstauglichkeitsspezifikationen und Prüfprotokolle für die spektrale CT Bildgebung des Herstellers. Diese Norm legt weder Leistungskriterien für Abnahmeprüfungen oder Konstanzprüfungen fest, noch enthält sie Anforderungen an Hersteller zur Bereitstellung solcher Kriterien. Hersteller dürfen jedoch Leistungskennwerte und/oder Qualitätssicherungsprüfkriterien in Übereinstimmung mit den in dieser Norm beschriebenen Methoden bereitstellen. Zusätzlich werden Phantom-Anforderungen entsprechend festgelegt. Spektralbildtypen, die oben nicht aufgeführt sind, werden in diesem Dokument nicht behandelt, wie in Anhang D erläutert.

Beginn

2025-07-30

WI

77375

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 63483

Projektnummer

08000454

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 080-00-06 AA - Bildgebende Systeme  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung  

Norm-Entwurf

Methoden zur Bewertung der spektralen Bildgebungsleistung von Computertomographen (IEC/CDV 63483:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 63483:2025
2025-09
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