Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 2: Halbzeuge (ISO 5834-2:2025)
Kurzreferat
Dieses Dokument legt die Anforderungen und entsprechenden Prüfverfahren für Formteile (z. B. Platten, Stäbe und endkonturnahe Stangen) aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) in Pulverform zur Verwendung bei der Herstellung von chirurgischen Implantaten fest. Dieses Dokument gilt nicht für Formteile, die absichtlich bestrahlt wurden, Formteile, die aus UHMWPE, das mit Additiven gemischt wurde, oder Formteile aus UHMWPE, das mit verschiedenen Formen von Polyethylen gemischt wurde, hergestellt wurden, und für das verpackte und sterilisierte fertige Implantat.
Beginn
2025-08-15
Geplante Dokumentnummer
DIN ISO 5834-2
Projektnummer
02703490
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-03 AA - Implantatwerkstoffe
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 150/SC 1/WG 5 - Kunststoffe
Vorgänger-Dokument(e)
Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 2: Halbzeuge (ISO 5834-2:2019)
2020-07
