Projekt

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anästhesie-Arbeitsplätzen (ISO 80601-2-13:2022/DAM 1:2025); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 80601-2-13:2022/prA1:2025

Kurzreferat

Dieses Dokument gilt für die Basissicherheit, grundlegende Anforderungen und wesentlichen Leistungsmerkmale eines Anästhesie-Arbeitsplatzes für die Applikation einer Inhalationsanästhesie unter ständiger Aufsicht eines fachlich ausgebildeten Bedieners. In diesem Dokument werden auch Anforderungen an einzelne Komponenten festgelegt, die zu einem Anästhesiearbeitsplatz zusammengesetzt werden können.

Beginn

2025-04-11

WI

00215359

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 80601-2-13/A1

Projektnummer

02233059

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 812.3 - Inhalationsnarkose- und Beatmungsgeräte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215/WG 1 - Anästhesiegeräte, medizinische Atemsysteme und Anästhesiegas-Fortleitungssysteme  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 1/JWG 1 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 121/SC 1-IEC/SC 62D: Anästhesiearbeitsplätze und Überwachungsgeräte für Atemgase  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Änderung von DIN EN ISO 80601-2-13 (VDE 0750-2-13):2022-10

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anästhesie-Arbeitsplätzen (ISO 80601-2-13:2022/DAM 1:2025); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 80601-2-13:2022/prA1:2025
2025-10
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