Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie (IEC 62B/1400/CDV:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-44:2025
Kurzreferat
Dieses Dokument gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Computertomographen, im Folgenden auch als ME-Geräte bezeichnet. Wenn eine Klausel oder Unterklausel speziell nur für ME-Geräte oder nur für ME-Systeme gelten soll, wird dies aus dem Titel und dem Inhalt dieser Klausel oder Unterklausel hervorgehen. Ist dies nicht der Fall, gilt die Klausel oder Unterklausel sowohl für ME-Geräte als auch für ME-Systeme, je nach Relevanz. Der Geltungsbereich dieses Dokuments beschränkt sich auf CT-Scanner, die für die Bildgebung des Kopfes und/oder des Körpers vorgesehen sind und durch eine Einhausung der Röntgenquelle(n) und des/der Bilddetektors/Bilddetektoren in einer gemeinsamen Schutzabdeckung in Form eines Toroids gekennzeichnet sind. Es enthält Sicherheitsanforderungen für die in CT-Scannern verwendeten Röntgengeneratoren, einschließlich solcher, bei denen Hochspannungsgeneratoren in eine Röntgenröhrenbaugruppe integriert sind.
Beginn
2025-02-11
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-2-44
Projektnummer
02232922
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 60601-2-44 (VDE 0750-2-44):2017-03
Norm-Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie (IEC 62B/1400/CDV:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-44:2025
2026-07
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