Kurzreferat

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen fest, die in Sterilbarrieresystemen zum einmaligen Gebrauch und/oder Verpackungssystemen für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte verwendet werden. Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil von EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.

Beginn

2024-11-28

WI

00102187

Geplante Dokumentnummer

DIN EN 868-9

Projektnummer

17600127

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 868-9:2019-03

Norm-Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 9: Unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-9:2026
2026-02
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Vorgänger-Dokument(e)

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 9: Unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-9:2018
2019-03

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