Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 7: SD-Module (Reinlufthauben, Handschuhboxen, Isolatoren und Minienvironments)
Kurzreferat
Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen an die Auslegung, die Ausführung, die Aufstellung, die Prüfung und die Inbetriebnahme von SD-Modulen hinsichtlich der Aspekte fest, in denen diese von Reinräumen nach ISO 14644-4 abweichen. Es ist als Ergänzung zu den Anforderungen anderer nationaler und internationaler Normen und Richtlinien für SD-Module gedacht, die im Folgenden aufgeführt sind. Dieses Dokument umfasst Vorrichtungen, die eine physikalische oder aerodynamische Trennung gewährleisten, um das Eindringen von Kontaminanten in die Vorrichtung oder das Austreten von Kontaminanten aus der Vorrichtung zu verhindern. Es enthält Konstruktions-, Prüf- und Betriebsparameter zur Unterscheidung zwischen Vorrichtungen mit unterschiedlichen Verwendungszwecken und Leistungsmerkmalen. Die in diesem Dokument behandelten SD-Module umfassen: - Vorrichtungen mit turbulenzarmer Verdrängungsströmung; - Materialhandhabungskabinen; - Barrieresysteme mit beschränktem Zugang (mit oder ohne Zugangsvorrichtungen); - Isolatoren (offene oder geschlossene Isolatoren, mit oder ohne Transfervorrichtungen); - Transportbehälter; - Biologische Sicherheitswerkbänke der Klassen II und III; - Handschuhboxen; - Durchreichkästen oder Transferluken; - Minienvironments. Dieses Dokument schließt Folgendes aus: - Geräte, die ausschließlich der Eindämmung dienen und nicht im Zusammenhang mit Reinräumen oder Reinraumbereichen stehen. - Umwelt-, Gesundheits- oder Sicherheitsanforderungen, die eine Eindämmung erforderlich machen könnten. - Anwendungsspezifische Anforderungen - Bestimmte Prozesse, die bei der Aufstellung des SD-Moduls aneinander angepasst werden müssen. - Brandschutztechnische, sicherheitstechnische und andere behördliche Vorschrifteninsbesondere wo entsprechende nationale und lokale Vorschriften gelten. Dieses Dokument ist nicht auf Vollanzüge anwendbar.
Beginn
2024-08-05
WI
00243042
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 14644-7
Projektnummer
04112208
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 041-02-21 AA - Reinraumtechnik (SpA CEN/TC 243 und ISO/TC 209)
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 243 - Reinraumtechnologie
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 209/WG 7 - Reinluftgeräte
