Kurzreferat

Dieses Dokument enthält Leitfäden für die Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von venösen Vollblutproben, die für zellfreie RNA (ccfRNA) Untersuchungen während der Voruntersuchungsphase vor einer molekularen Untersuchung bestimmt sind. Das in diesem Dokument beschriebene Voruntersuchungsverfahren führt dazu, dass zellfreie RNA, die aus Blutplasma isoliert wurde, ohne vorherige Anreicherung von Exosomen und anderen extrazellulären Vesikeln zirkuliert. In der Voruntersuchungsphase werden verschiedene spezielle Maßnahmen für isolierte RNA aus angereicherten Exosomen und anderen extrazellulären Vesikeln, die mit venösem Vollblut angereichert sind, sowie für zelluläre RNA, die aus venösem Vollblut isoliert sind, ergriffen. Diese werden in diesem Dokument nicht beschrieben, sondern in DIN CEN/TS 17747, Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Exosomen und andere extrazelluläre Vesikel im venösen Vollblut - DNA, RNA und Proteine, und in DIN EN ISO 20186-1, Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für venöse Vollblutproben - Teil 1: Isolierte zelluläre RNA.

Beginn

2023-02-06

WI

00140159

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 18703

Projektnummer

06302202

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 140/WG 3 - Qualitätsmanagement im medizinischen Laboratorium  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 212/WG 4 - Mikrobiologie und Molekulardiagnostik  

Vorgänger-Dokument(e)

Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für venöse Vollblutproben - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma; Deutsche Fassung CEN/TS 17742:2022
2022-07

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