ISO/TC 210
Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Produkte mit gesundheitlicher Zweckbestimmung einschließlich Medizinprodukte

Anwendungsbereich: Standardisierung der Anforderungen und Leitlinien im Bereich des Qualitätsmanagements und der entsprechenden allgemeinen Aspekte für Produkte mit gesundheitlicher Zweckbestimmung, einschließlich Verbindungsstücken für Flüssigkeiten und Gase. Ausgeschlossen: - allgemeine Qualitätsmanagementstandards, mit denen sich ISO/TC 176 beschäftigt; - Qualitätsmanagementstandards für pharmazeutische Produkte und Gesundheitsdienstleistungen; Anmerkung: Produkte mit einer gesundheitlichen Zweckbestimmung umfassen Produkte zur Verwendung im Zusammenhang mit der Gesundheit, einschließlich Medizinprodukte, angrenzende Produkte [oder auch Zubehör] und solche mit einem ähnlichen Risikoprofil wie Medizinprodukte.

Nationales Spiegelgremium von ISO/TC 210